来源 :证券时报2021-09-15
9月14日，康恩贝(600572)发布公告，公司全资子公司杭州康恩贝拟出资1亿元受让山东省药学科学院拥有的黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片相关技术及研究资料、临床试验批件及相关全部知识产权。公司称，本次受让黄蜀葵花总黄酮提取物及口腔贴片相关权益，将进一步丰富康恩贝产品线、提升公司市场竞争力。
受让新药填补市场空白
天眼查资料显示，康恩贝成立于1993年，为浙江省中医药健康产业集团旗下国资控股上市公司，主要从事药品及大健康产品的研发、制造与销售，旗下拥有康恩贝、前列康、珍视明、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多个品牌及其系列产品。
公告显示，公司本次收购的“黄蜀葵花总黄酮提取物”、“黄蜀葵花总黄酮口腔贴片”属于5类新药（按新注册分类为1.2类新药），目前已完成国家新药“三合一”审评。黄蜀葵花始载于《肘后备急方》，有"清湿郁，解热毒，活血通络"之功效。从现代药理试验看，黄蜀葵花总黄酮提取物对醋酸诱发、机械损伤和细菌诱发的口腔粘膜溃疡具有明显的治疗和修复作用，抗菌谱较为广泛，同时具有明显的镇痛和抗炎作用。
据披露，此次产权出让方山东省药学科学院隶属于山东商业集团有限公司。本次出让的两项新药于2001年立项，克服了中药制剂现代化的技术瓶颈，最终采用先进的工艺路线和关键技术，得到有效成分纯度高的黄蜀葵花总黄酮提取物，对中药制剂现代化起到了良好的探索及示范作用。
根据米内网数据，国内口腔溃疡药物市场整体规模约达12亿元，属细分治疗领域规模较大品类。目前我国获批上市的中药产品中尚无口腔贴片剂型，黄蜀葵花总黄酮口腔贴片作为口腔溃疡领域的中成药独家新药，将填补中药口腔贴片市场空白，具备成为该领域中药大品种的潜力。
大品牌或再添潜力品种
据悉，康恩贝自2017年起启动大品牌大品种工程，实施重点品种的全生命周期管理。经过几年的大力推进，大品牌大品种工程取得了积极进展。2020年，康恩贝培育出年销售额过亿产品16个、销售额过5亿产品3个。2021上半年公司大品牌产品合计实现销售额21.94亿元，占总收入比重70.32%。其中，肠炎宁系列产品实现收入5.9亿元，同比增长34.71%；珍视明品牌产品实现收入4.82亿元，同比增长35.92%；此外“至心砃”麝香通心滴丸、“金艾康”汉防己甲素片等产品也都取得了较快的增长。
公告称，本次受让黄蜀葵花总黄酮提取物及口腔贴片相关权益，是公司坚定推进大品牌大品种工程的战略举措。在完成权益转让后，公司将继续注册申报工作，持续推进产品开发。公司大品牌大品种项目有望再添潜力品种。
康恩贝还表示，目前该项目已完成了II、III期临床研究，在产品获得批件上市销售后，公司将择机开展上市后Ⅳ期临床试验研究，进一步评估在更大范围人群使用中的有效性和安全性；同时公司将围绕黄蜀葵花总黄酮提取物的有效成份，开展有潜力的新适应症研究。针对黄蜀葵花止痛、抗炎和促进溃疡愈合的功效，进行相关大健康系列产品的开发。