近日，重点监控目录（医药行业称之为辅助用药目录）又要调整的消息在医药圈刷屏。据坊间消息，调整的方向有两个，其一是，按照上一轮辅助用药目录出台方法，先是向各省份发出意见，由下向上申报、汇总，地方到省，省到国家，然后由国家会出一版；其二是，国家出指导性精神，省级落实，国家不单独出第二版，最后以省为单位落地。
但是无论是哪种方法，相同的一点是，上一轮辅助用药目录有20个产品被纳入，最新的辅助用药目录的品种数量将达到30个左右。大方向上仍然是抗生素、辅助用药、质子泵、肠外营养、抗肿瘤药5类。
一时之间，医药圈行业又开始岌岌可危。被纳入辅助用药目录后，对产品伤害有多大？丹参川芎嗪注射液提供了一个样板。
近日，康恩贝公司发布公告称，拟挂牌甩卖其持有贵州拜特公司100%的股权。据公告披露，该公司已经停产，产品文号都已经被注销。
这原本是一笔大赚的投资，但最后因为被纳入辅助用药变成了一笔赔本买卖。
康恩贝于2014年、2015年收购了贵州拜特51%和49%的股权，总计投入27.59亿。
收购后，贵州拜特2014 至 2018年的营业收入分别为 4.85 亿元、6.86 亿元、6.40 亿元、10.50 亿元、17.83亿元，净利润分别为 3.07 亿元、4.17 亿元、3.88 亿元、3.45 亿元、3.73亿元。
公告表示，该公司对本公司业绩贡献较高。尤其是执行“两票制”后，贵州拜特公司 2017 年和 2018 年营业收入占本公司总营业收入的比例分别为 20%和 26%，净利润的占比分别为 48%和46%。
2019年7月，国家卫健委公布了第一批重点监控药品名单，其中就包括丹参川穹嗪注射液。当年，贵州拜特的营收就一改前几年的猛增趋势，当年从2018年17.83亿，下滑到2019年的14.11亿，净利润从3.73亿下滑到2.84亿。当年考虑到库存、预计市场渠道及终端存量使用进度等情况，贵州拜特2019年12月暂停了丹参川芎嗪注射液的生产。
2020年，丹参川穹嗪注射液又遭重大打击，按照国家医保局要求，被纳入重点监控目录的产品调整出国家医保目录，在省级增补名单调整出省级医保目录。自 2020 年 7 月 1 日起丹参川芎嗪注射液已基本退出各省级地方医保支付目录，2020 年已全部被调整出各省级地方医保支付目录。
这让产品销售雪上加霜。2020年，贵州拜特的营业收入只有1.96亿，亏损7972万。
2021 年 1 月，贵州拜特公司向药监部门提出停产申请并进行了备案。为减少运营成本，以及经营不确定性可能带来的持续亏损，丹参川芎嗪注射液药品注册批件已于 2021 年 2 月 23 日注销。
至此，一个年销售额最高峰达到17亿的大品种，以停产、文号注销结束了其历史。
对于行业来说，丹参川穹嗪注射液“血亏”案例告诉我们，好产品，永远是临床急需的产品。有的产品可能现在会赚钱，但时间会告诉你，什么才叫真正赚钱、赔钱。康恩贝收购贵州拜特花了27.59亿，但自收购贵州拜特公司以后，历年累计收到贵州拜特公司分红款计 21.13 亿元。
合规推广，让产品和临床客户共同服务于民众健康提升，这才医药行业核心的生存之道。
8月12日晚，康恩贝披露2021年上半年业绩报告，公司营收净利双降，其中子公司贵州拜特公司的丹参川芎嗪注射液销售归零且公司停产成为公司业绩下滑的原因之一。与半年报一同披露的还有康恩贝公开征集转让贵州拜特公司100%股权的潜在受让方的消息。
作为康恩贝先后耗资27亿元收购来的资产，贵州拜特旗下丹参川芎嗪注射液是曾售出10亿元的大单品，为公司贡献的业绩逐年增长。不过，该品种被列入第一批国家重点监控目录后，受政策影响，丹参川芎嗪注射液已先后全部被调整出各省级地方医保支付目录，相关注册批件也注销。对康恩贝而言，如何弥补大单品带来的业绩损失成为不得不思考的问题。
营收净利双降
康恩贝业绩延续了下滑态势。根据半年报，2021年上半年，康恩贝实现营收31.2亿元，同比下降2.36%；实现净利2.46亿元，同比下降49.2%，近乎腰斩。而上年同期，康恩贝的营收同比下滑12.3%。
针对上半年业绩下滑的原因，康恩贝在半年报中解释称，公司子公司贵州拜特公司丹参川芎嗪注射液销售归零并且该公司也已停产等因素影响了公司上半年业绩。此外，公司投资嘉和生物境外上市主体JHBP（CY）的投资收益较往年同期大幅减少。
2014-2015年，康恩贝先后收购贵州拜特51%和49%股权，累计投资金额达27.59亿元。然而，2019年7月，包括丹参川芎嗪注射液等20种药品被纳入首批国家重点监控合理用药药品目录，公司业绩也开始断崖式下跌。2019年，康恩贝出现上市15年以来的首次亏损，其实现营业收入67.68亿元，同比下降3.56%；亏损3.46亿元。
康恩贝方面称，公司亏损的主要原因为子公司贵州拜特公司核心产品丹参川芎嗪注射液市场销售量和收入出现较大幅度下滑，导致净利下滑，公司对其相关的商誉及无形资产计提减值准备。2020年，贵州拜特净利润出现亏损，康恩贝的营业收入约为59亿元，较2019年度下降约12%，扣除丹参川芎嗪注射液后，2020年营业收入较2019年度同口径增长约8%。
针对公司业绩下滑以及后续发展规划等问题，北京商报记者致电康恩贝董秘办，但截至发稿未收到任何回复。
抛售贵州拜特
曾20亿元收购来的资产成为如今的抛售对象。半年报披露当天，康恩贝同时宣布拟公开征集转让贵州拜特公司100%股权的潜在受让方。
作为贵州拜特的核心产品，丹参川芎嗪注射液也曾是康恩贝唯一销售过十亿元的明星产品。2017-2018年，该产品的销售收入高达10.35亿元和17.6亿元，在康恩贝的总营收中占比达19.55%、25.93%。
不过，在被纳入首批国家重点监控合理用药药品目录后，2019年8月，丹参川芎嗪注射液被调出国家医保目录。此后，国家医保部门要求各地未来三年内地方医保目录增补品种，逐步退出各地省级地方医保支付目录，并优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。
康恩贝方面表示，2019 年下半年起，受国家卫健委出台的重点监控合理用药药品目录和随后医保支付政策调整以及市场环境变化影响，丹参川芎嗪注射液销售出现持续性大幅下降，至2020年下半年起已几乎无市场销售，且难以逆转，导致贵州拜特公司2020年经营业绩大幅亏损，陷入经营困境。目前，丹参川芎嗪注射液相关注册批件于2021年2月23日注销，贵州拜特公司处于停产状态。
康恩贝方面认为，转让贵州拜特公司100%股权有利于公司及时清理低效资产、进一步调整优化资源配置，聚焦发展公司中药大健康产业核心业务，更好地维护本公司及全体股东的利益。
单品业绩怎么填
尽管康恩贝年销售收入过亿元的产品有15个，但目前还没有能与丹参川芎嗪注射液曾经销量抗衡的单一产品。
2017年，康恩贝启动大品牌大品种工程，包括“康恩贝”肠炎宁系列、“金奥康”奥美拉唑系列、“金笛”复方鱼腥草合剂、“珍视明”眼健康产品系列以及已注销的丹参川芎嗪注射液等重点产品。
根据2021年半年报，康恩贝纳入大品牌大品种工程项目的品牌系列产品累计实现销售收入21.94亿元。其中，康恩贝“肠炎宁”“珍视明”两大品牌系列产品快速增长。肠炎宁系列产品上半年营收首次超过5亿元，达5.9亿元；珍视明品牌系列产品同比增长35.92%，实现营收近5亿元。但这与丹参川芎嗪注射液此前近20亿元的销售相比仍有距离。
在医药投资人李顼看来，受辅助用药重点监控、注射剂上市后在评价等政策冲击，中药注射剂的市场不断萎缩。谁会接手以及谁愿意接手贵州拜特公司仍是未知数。丹参川芎嗪注射液带来的业绩损失短期内难以改善，如何提振业绩是康恩贝不得不思考的问题。