来源 :上证e互动2026-01-08
济川药业(600566)请问公司长效生长激素的通知件的原因？
尊敬的投资者，您好！基于对中国生长激素市场发展趋势的战略判断，响应国家新药地产化政策，也基于地产依坦商业优势及超预期的地产化推进时间表，天境生物与济川药业决定全面实施依坦重组人生长激素注射液的地产化战略。迄今，公司已成功完成依坦生长激素α的技术转移和工艺优化，地产化生产能力全面就绪，进口与地产产品的生物等效性临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准（受理号：CXSL2500596）并已启动。鉴于上述多方面考量，公司主动撤回此前递交的依坦进口生物制品上市申请（受理号：JXSS2400105），聚焦快速递交地产化依坦的上市申请。感谢您对公司的关注！