来源 :动脉网2025-12-29
2025年12月29日，天境生物与济川药业宣布全面实施依坦重组人生长激素注射液（依坦生长激素α）地产化战略。天境生物已成功完成依坦技术转移和工艺优化，地产化生产能力就绪，进口与地产产品的生物等效性临床试验已获批并启动，公司撤回进口上市申请，聚焦递交地产化上市申请。随着中国生长激素市场向长效产品转型，地产化成为趋势，其可降低成本，规避不确定性，优化上市周期，产品上市申请预计2026年中递交。依坦作为国内首款融合蛋白长效生长激素，采用创新技术，实现每周一次给药，三期临床研究疗效优异，有望为约340万中国儿童生长激素缺乏症患者带来更优质治疗选择。