来源 :济川药业2023-06-29
近日，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素干混悬剂《药品注册证书》（证书编号：2023S00939）。该品种是大环内酯类抗菌药物，被纳入国家医保，已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
（阿奇霉素干混悬剂《药品注册证书》）
此次获批的阿奇霉素干混悬剂，儿童和成人患者均可使用，适用于由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染，包括①流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。②肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。③流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。④流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。⑤化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。⑥金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。⑦沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。⑧杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。
该制剂溶于水服用，可食药同服，每日口服一次，相比于公司此前上市的阿奇霉素颗粒（抒罗康），其剂型更优、口感更佳，有助于提高患者用药依从性，可满足患者不断升级的用药需求。
未来，济川药业将继续紧跟医药市场变革和患者需求升级的步伐，不断提供中国患者需要的多样化产品组合，致力成为中国患者信赖的、领先的综合性制药集团。