来源 :格隆汇2023-02-03
2月3日济川药业(600566.SH)公布，近日，公司全资子公司济川药业集团有限公司(“济川有限”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》。
丙戊酸钠注射用浓溶液，主要成份为丙戊酸钠，由 Desitin Arzneimittel GmbH开发并在欧洲各国上市，剂型为注射剂，规格为 3ml：0.3g 和 10ml：1g，商品名：Orfiril，适应症为用于曾经服用过丙戊酸钠口服剂型并获得满意疗效，但暂时无法继续服用该口服剂型的癫痫患者。目前，原研产品暂未在中国上市。据国际抗癫痫联盟(ILAE)、中国抗癫痫协会(CAAE)等众多权威指南、共识推荐，丙戊酸钠注射用浓溶液是多种癫痫类型和癫痫综合征的一线用药，同时还具有吸收迅速起效快等优点。
目前，除济川有限外，国内已有包括福安药业、汇宇制药、成都苑东、长春海悦、海南倍特等在内10家企业获批生产丙戊酸钠注射用浓溶液。丙戊酸钠注射用浓溶液已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)乙类药品。
据米内网数据显示，2021年中国城市公立医院丙戊酸钠注射剂型销售额超过11.93亿元，同比增长约11.38%。