来源 :格隆汇2022-08-08
济川药业(600566.SH)公布，近日，湖北济川药业股份有限公司全资子公司陕西东科制药有限责任公司(简称“东科制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的孟鲁司特钠颗粒《药品注册证书》。
孟鲁司特钠颗粒是一种强选择性白三烯受体拮抗剂，通过阻断该受体而发挥抑制白三烯介导反应的作用，可抑制白三烯介导的一系列呼吸道反应。
截至目前，该药品累计研发支出约1075万元(未经审计),均已费用化。该产品药品注册分类为化学药品4类。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定，上市后视同通过一致性评价。