来源 :济川药业2022-04-27
日前，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥普力农注射液《药品注册证书》。该品种由济川药业按照化学药品3类申报，视同通过一致性评价，临床上用于使用其他药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。
此次获批的盐酸奥普力农注射液，主要成份为盐酸奥普力农，剂型为注射剂，规格为5ml：5mg，适应症为使用其他药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。
盐酸奥普力农是一种磷酸二酯酶（PDE）Ⅲ抑制剂，具有正性肌力作用和血管扩张作用，主要通过抑制磷酸二酯酶Ⅲ，使心肌细胞内环磷酸腺苷（cAMP）浓度增高，细胞内钙增加，心肌收缩力加强，心排血量增加。
近年来，济川药业坚持“引领前沿，创新精品”的研发理念，加大研发投入和技术创新力度，瞄准西药产业高端、特色仿制药和中药大品种二次开发项目，研发上市川倍清·硫酸镁钠钾口服用浓溶液、济川必宁·左乙拉西坦注射用浓溶液、罗卡欣·盐酸罗哌卡因注射液、宫瘤清片、金花止咳颗粒、银花平感颗粒、养阴清胃颗粒等多个中、西药新品，取得了仿创结合与改良创新的新突破。
此次盐酸奥普力农注射液获得药品注册证书，进一步优化了我司产品与市场结构，培育了新的业务增长点，激发了企业中西医药产业健康稳健发展的新动能。