来源 :臧敬五zangjingwu2021-12-13
根据公司公告，济川药业与天境生物就长效重组人生长激素伊坦生长激素达成产品开发、生产及商业化战略合作，济川药业将向天境生物一次性支付2.24亿元的首付款，在达成若干开发、注册及销售里程碑后，天境生物最多将获得累计17.92亿元的里程碑付款，总付款最高达20.16亿元。
天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家正从临床阶段迈向商业化的创新生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及国际化临床开发和产品商业化。
济川药业是国内聚焦儿科专业用药的领军企业及中国医药工业百强公司，拥有超过3,500名专业医药代表及零售专员，覆盖全国30个省份和直辖市的23,000多家各级医院。
此次合作将充分发挥双方各自专业领域优势，联合天境生物在创新生物研发及生物药生产优势及济川药业在儿科药品准入及零售端的广阔覆盖和成熟经验，为伊坦生长激素的后续开发及产品商业化奠定扎实基础。这也是公司继今年10月与国药控股签订战略合作后的又一重要商业化布局。
该合作是天境生物迈向商业化的又一重要里程碑，有望为国内数百万患儿提供变革性的治疗选择。
战略合作后，天境生物将继续主导伊坦生长激素用于治疗儿童生长激素缺乏症的三期临床试验以及生产、持续工艺优化和新剂型的开发，并作为申请人提交伊坦生长激素的上市许可注册申请，向济川药业供药。
济川药业将参与合作、分担成本，负责拓展伊坦生长激素其他新适应症，并在产品获批后负责中国市场的商业化推广，天境生物将从临床、生产及学术等多方面提供支持。
与此同时，天境生物将按照50：50的原则共享该产品在中国大陆市场的商业化收益，并在此原则下将有权获得为年度净销售额低双位数百分比的授权提成。
近年来，随着药物治疗渗透率逐步提升，国内的儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模也在逐渐增大。数据显示，2014-2018年，国内市场年复合增长率达到33.5%。2018-2030年，长效生长激素市场规模将按照42.6%的复合增长率递增，并预计在2030年达到62亿美元的市场规模，约合人民币357亿元。
从治疗手段来看，短效重组人生长激素目前是儿童生长激素缺乏症最常见的治疗方案。但其治疗方案需每日注射，治疗依从性相对较差。另有研究表明，一周若跳过1-2次注射将会明显降低治疗效果。
因此使用与短效生长激素治疗效果相同，但注射频率更低、患者依从性更高的长效生长激素进行市场替代成为行业发展的必然趋势。