来源 :药融圈2021-11-12
济川药业：签署伊坦生长激素开发生产及商业化独家许可
协议约定，天境生物许可济川药业在中国大陆地区进行天境生物长效重组人生长激素伊坦生长激素(简称“TJ101”)开发、生产及商业化的独家许可。济川药业将向天境生物支付人民币2.24亿元(不含税)的首付款以及不超过人民币17.92亿元(不含税)的开发及销售里程碑付款以及一定比例的IP授权提成。
伊坦生长激素是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素，有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。与内源性生长激素一致，伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子1(IGF-1)在肝脏中的合成，并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用，以促进骨骼的生长。
伊坦生长激素是天境生物的核心产品之一，天境生物将在此次战略合作框架下继续主导该产品用于治疗儿童生长激素缺乏症的 3 期临床试验以及生产、持续工艺优化和新剂型的开发，并与济川药业紧密合作，分担成本。天境生物将作为申请人负责向国家药监局递交伊坦生长激素的上市许可注册申请，并向济川药业供药。
济川药业将就伊坦生长激素合作拓展其他新适应症，并在该产品获批后负责在中国市场进行商业化推广，天境生物将从临床、生产及学术等多方面提供有力的支持。