来源 :大众证券报2023-12-12
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前有“连花清瘟”，后有“金振口服液”。12月8日，康缘药业（600557）公告称，独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成，并取得临床研究结果报告。公告发布后，康缘药业三个交易日累计上涨11.35%。然而，市场对其疗效却存在质疑。“金振口服液高调宣称可以治疗支原体肺炎，这吃相是不是有点太难看？”投资者S先生向本报“蔡方工作室”反映。
独家品种“临床获益显著”
当前多重因素交织下，全国范围内儿童支原体肺炎来势汹汹。在此背景下，如何治疗儿童支原体肺炎成了医学领域一大焦点。上月底，以岭药业(002603)刚刚举行了“连花清瘟颗粒”与“连花清咳片”两项中药治疗儿童支原体肺炎的临床研究启动会。
肺炎支原体(简称“MP”)是儿童呼吸道感染的常见病原体，可表现在上呼吸道感染，或下呼吸道感染，或兼而有之，其中以感染上呼吸道疾病较为常见。肺炎支原体肺炎（简称“MPP”）是指MP感染引起的肺部炎症，可以累及支气管、细支气管、肺泡和肺间质，多见于5岁以上儿童,以发热、咳嗽为主要临床表现，可伴有头痛、流涕、咽痛、耳痛等，发热以中高热为主。国家卫健委曾于今年2月发布《诊疗指南（2023年版）》，明确指出，根据辨证施治原则，肺炎支原体肺炎可以联合使用清热宣肺等中药治疗。
康缘药业公告显示，研究共入组206例，以阿奇霉素（希舒美）作为基础治疗，设金振口服液加倍剂量组、常规剂量组和安慰剂组共三组。评价各组治疗儿童肺炎支原体肺炎的疗效以及安全性。随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究结果表明，临床痊愈时间、完全退热时间方面，金振口服液加倍剂量组>常规剂量组>安慰剂组；咳嗽缓解时间、咯痰缓解时间方面，金振口服液加倍剂量组、常规剂量组>安慰剂组；胸部x线改善情况率方面，金振口服液加倍剂量组>常规剂量组>安慰剂组；以上组间比较差异有统计学意义。
结果提示，金振口服液在“临床痊愈时间”指标方面,加倍剂量组显著优于常规剂量组，且两组均优于安慰剂对照组；在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解时间等方面，与临床痊愈时间的结论基本一致，三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。“不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。”康缘药业表示。
市场存在两种质疑声音
康缘药业对于金振口服液疗效信心满满。二级市场上，康缘药业股价也给予了正面呼应：从12月7日的收盘价18.33元/股到12月12日的收盘价20.41元/股，三个交易日上涨逾一成，达到了11.35%，涨幅超同期上证综指（1.26%）逾10个百分点。
与此同时，市场却有不少质疑声传出。“金振口服液高调宣称可以治疗支原体肺炎，这吃相是不是有点太难看？”S先生表示疑惑。
记者调查发现，像S先生这样提出质疑声音的不在少数。对于质疑声，记者简单进行了梳理，大致可分为两种：一种是对于疗效究竟是阿奇霉素还是金振口服液起作用的质疑。譬如，“既然金振口服液这么厉害，就不要和阿奇霉素组合在一起，到底谁是头功，说不清楚。”“金振口服液那么牛吗？什么病都能治疗？那为什么还要和阿奇霉素联合用药，到底是金振口服液起作用还是阿奇霉素在发挥疗效？”另一种则是对金振口服液是否夸大疗效的质疑。譬如，“抑制支原体、抗炎、退热、止咳、祛痰，‘金振’能治的太多了吧，是否都有实验支持？”
记者带着上述质疑声致电康缘药业，公司证券部相关人士表示：“有关金振口服液疗效，我们已经发布公告了，具体以公告内容为准。”