近日,康缘药业(600557)发布了2023年半年报业绩,2023年上半年,康缘药业合并报表实现营业收入25.53亿元,同比上升21.74%;归属于上市公司股东的净利润2.76亿元,同比上升30.60%;经营性现金流量净额4.56亿,同比上升21.84%;应收账款6.64亿,比报告期初下降8.79%。
然而二级市场似乎并没有因为业绩的提升而正向反馈,半年报发布当日,康缘药业股价便跌停,截至收盘报21.10元,跌幅9.98%。经统计,康缘药业半年报发布当日,机构席位净卖出金额约为1.94亿元。
从市场反馈来看,这或许与康缘药业的业绩仍与2019年业绩高峰有差距有关,2019年全年,康缘药业实现营业收入45.7亿元,同比增长19.4%,达到了近几年的最高营收,归母净利润5.1亿元,同比增长22.5%;扣非净利润4.9亿元,同比增长22.8%。然而在疫情的影响下,2020年,公司业绩出现较大下滑,当年实现营收30.32亿元,同比下滑33.59%;归母净利润为2.63亿元,同比下滑48.14%,近乎腰斩。
在中药集采、政策不断变化的大环境下,康缘药业能否跨越漫长的恢复期?
主营产品毛利率下降难挽回
康缘药业主要业务涉及药品的研发、生产与销售,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域。目前康缘药业的主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。
呼吸与感染疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、银翘解毒软胶囊等;妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等;心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊(片)、龙血通络胶囊等;同时还拥有具有用于肾功能衰竭的参乌益肾片,治疗小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等新药。
注射药物为康缘药业的主要营收产品,金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液为三大核心品种,今年上半年,公司的注射液产品营收11.59亿元,较2022年上半年的7.53亿元,增加了53.93%,注射液营收占所有产品总营收的比例高达45.63%。康缘药业表示,注射液类产品营收增长原因为热毒宁注射液销售同比增长。
然而自2019年以来,公司注射液产品的毛利率逐年下降,2019年到2022年,毛利率分别为81.59%、77.65%、75.38%和73.61%。2023上半年注射液板块毛利率达74.80%,仍与过去的高毛利率有差距。
对康缘药业来说,纳入医保后注射产品价格的断崖式下降,已经让注射类药物的毛利率难以有明显提升。对此,康缘药业也在不断寻求新的增长点。
康缘药业在半年报中强调,公司颗粒剂、冲剂业务的营收增长原因为杏贝止咳颗粒上半年营收为1.91亿元,同比增长99.56%。同时,颗粒剂、冲剂毛利率最高提升了12.79个百分点。然而颗粒剂业务只占全部营收的7.6%。
从整体业务来看,2019至2022年,康缘药业毛利率分别为78.12%、72.90%、71.91%以及72.10%。2023上半年毛利率为75%,同比增长3.4%,
主营产品毛利率下降趋势难挽的形势下,康缘药业还需要更多的增长来提振公司业绩。
高研发费用存疑
康缘药业在同期中药企业中,研发费用率一直较高。2023年上半年,研发费率为14.2%
近年来,其研发力度强度快速抬升。2018年至2022年,研发费用分别为2.93亿元、4.43亿元、3.8亿元、4.99亿元、6.06亿元,合计达22.21亿元;研发费用率分别为7.66%、9.70%、12.53%、13.67%、13.93%。
截至本报告期末,康缘药业共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。
2023年上半年康缘药业持续推动新产品研发,中药获得临床试验批准通知书1个(栀黄贴膏),新申报生产品种2个(JC颗粒、FZJD颗粒),Ⅲ期临床研究品种2个(SPPY颗粒、LWDHGTP片);化药创新药获得临床试验批准通知书2个(KY0135片、KY1702胶囊),推进Ⅱ期临床2个,开展Ⅱ期临床2个;化药仿制药获得2个药品注册证书;生物药获得中国和美国临床试验批准通知书1个,获得CDE审评受理1个;推动一批项目分别开展成药性研究、临床前研究、临床研究工作。
然而在高研发费用率下,今年5月16日,康缘药业发布了关于公司及相关人员收到江苏证监局警示函的公告。
《警示函》提到,经查,公司2019年研发费用确认不符合《企业会计准则——基本准则》(财政部令第76号)第十二条、第三十四条规定,导致2019年年报虚增研发费用1050万元,占当期合并报表利润总额的1.82%,违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第40号)第二条规定。
公司时任财务总监兼董事会秘书尹洪刚未忠实、勤勉地履行职责,违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第40号)第三条规定,对上述违规行为负有主要责任。
高研发费用率下,产生了公司财务核算问题,虚报得的1050万让康缘药业的研发费用存有疑云。
中药集采影响几何?
对医药行业来说,药品集采深刻地影响着众多医药企业的发展,今年3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。让中医药行业也不得不开始思索集采后的发展方向。
3月,第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果,此次集采有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%。八次集采中,平均降幅超50%。
对中成药企业来说,从湖北、广东、北京、山东此前组织的地区中成药集采来看,平均降幅分别为42%、56%、23%、44%,降幅依旧不小。
截至目前,康缘药业多个产品已中选省际联盟集中带量采购,包括重磅产品热毒宁注射液,以及大株红景天胶囊、大株红景天片、复方丹参颗粒、银杏叶片等等。
自2019年国家医保谈判中,康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液的续约价格由316元/支下降至93.7元/支之后,康缘药业的注射类业务就转换了方向,开始以价换量的策略。2019年到2021年,该产品的销量分别为356.4万支、821.14万支和1028.63万支,然而在2022年,该产品的销量首次出现同比下降,年内销量为880.79万支,同比减少14.37%。
价格压缩的前提下,“以价换量”的路依旧难走。为了应对集采,康缘药业在研发和销售体制改革方面努力调整,加码研发中药独家产品便是其中一种应对方式。
不仅如此,今年中药价格的浮动也深刻影响着行业,根据江苏省6月发布的《关于中药材价格异常增长的情况报告》,超过200个常规品种年涨幅超50%、100个常规品种年涨幅超100%、25个常用大宗药材年涨幅超200%。
中药材天地网数据显示,截至7月25日,中药材综合200指数报3565.46,较去年同期上涨近35%,创历史新高。
在中成药集采和中药价格浮动的双重危机下,康缘药业需要更快地调整自身来应对行业洗牌的未来。