来源 :米内网2023-04-07
近日，江苏康缘药业的化药1类新药KY0135片获批临床，拟用于晚期实体瘤。近几年，中药龙头企业康缘药业在持续开展创新中药研发的同时，在化药、生物药领域立足“创新为主，仿制为辅”的理念，目前已有7个化药1类新药和1个生物药1类新药获批临床。
图1：康缘药业最新获批临床的产品情况
来源：CDE官网
图2：近几年康缘药业研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
据康缘药业的年报数据显示，2019年公司的研发投入占营收比例已超过10%，随后逐年上涨，2022年的比例升至14.28%，从金额来看，2022年研发投入6.21亿元也是近五年来最高值。
作为中药龙头企业，康缘药业猛攻中药新药的同时，也把目光投放至化药、生物药领域，为公司全面创新转型铺路。米内网数据显示，2016年至今，公司已申报了8个化药1类新药，其中7个已获批临床，1个生物药1类新药已获批临床。
表1：康缘药业部分在研的化学药和生物药1类新药最新情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
算上本次获批的KY0135片，康缘药业在抗肿瘤和免疫调节剂市场已有2款化药1类新药和1款生物药1类新药获批临床，其中KY1701片晚期乳腺癌适应症正在I期临床阶段。米内网数据显示，2021年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）抗肿瘤和免疫调节剂的市场规模已超过2000亿元。
图3：康缘药业已上市的中成药肿瘤疾病用药
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
针对抗肿瘤市场，康缘药业早前已有6个中成药获批上市，在研的化药、生物药1类新药未来进入市场，公司在抗肿瘤领域的整体实力将大幅提升。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月7日。