来源 :格隆汇2021-12-02
康缘药业(600557.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的九味疏风平喘颗粒《药物临床试验批准通知书》。九味疏风平喘颗粒适应症拟用于支气管哮喘慢性持续期、中医辨证为风哮证的患者。
九味疏风平喘颗粒是根据国医大师晁恩祥教授五十余年临床诊疗经验，在以往传统中医学有关哮喘病因、病机的基础上，首次创新性地提出以“风哮”为病名，以“从风论治”的新思路，并阐明“风邪犯肺、气道挛急”致哮的发病机理，在“风哮”理论指导下，开发出的治疗风哮的新药。其功能主治为疏风缓急，肃肺平喘。用于风邪犯肺，肃降失常所致气道挛急。症见喘息憋闷，气短、气息急迫，喉中哮鸣有声，或见咳嗽阵作，少痰或无痰，舌苔薄白；轻、中度支气管哮喘反复持续发作见上述证候者。
目前该产品已完成制备工艺、质量标准、稳定性及药效、安评实验等临床前研究。临床前药效学研究显示，九味疏风平喘颗粒具有较好的平喘、祛痰、止咳、调节免疫功能、抗炎、抗过敏作用，提示药物临床可有效抑制哮喘的急慢性发作。毒理学研究结果显示药物安全性较好，有足够的安全窗。
公司拥有该新药独立完整自主的知识产权。截至目前，九味疏风平喘颗粒公司累计研发投入约816.15万元。