来源 :上证e互动2021-11-29
康缘药业(600557)请问，公司2018年申报注册上市的新药CYHS1800022色甘酸钠吸入溶液、CYZS1700002龙血竭，是成功了、失败了，还是调整了？现在情况怎样？
尊敬的投资者，您好！色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过，尚需开展验证性临床实验。龙血竭药材是按照药品批准文号管理的中药材，按照国家药监局审评审批要求需要按照中药仿制药进行注册申请，考虑投入产出比，该申请后续未再推进。