来源 :上证e互动2021-09-10
康缘药业(600557)董秘您好:贵司的KY1701片、喹诺利辛片分别于3年前、2年前已经获得临床审批资格,为啥临床要拖到今年才开始进行?
尊敬的投资者,您好!公司的KY1701片、喹诺利辛片获得国家药品监督管理局的临床试验批准后,公司根据临床许可通知提出的审评意见先后开展了相关安全性评估、药学补充研究、临床方案补充完善以及临床样品生产等工作,目前相关产品均处于Ⅰ期临床阶段。感谢您的关注!