来源 :上证e互动2021-07-16
康缘药业(600557)董秘您好,公司研发的新药,2020年6月5日注射用兰索拉唑通过注册现场检查,12月3日乙酰半胱氨酸溶液通过注册现场检查,按道理该收到批件了。时间过去这么久为什么还没有收到生产批件?是出现什么问题了吗?能公开告诉投资者具体问题吗?
尊敬的投资者,您好!关于药品注射用兰索拉唑,公司已于2020年10月15日取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。乙酰半胱氨酸吸入溶液上市许可的申请已报国家药品监督管理局审批,目前正在审理过程中。