来源 :米内网2024-01-05
新年伊始，中药创新龙头天士力就有中药新药来袭。1月5日，公司研发的中药新药温经汤颗粒的上市申请获得CDE承办受理，该产品以新药3.1类申报，是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。米内网数据显示，目前有9个古代经典名方中药复方制剂报产在审。
温经汤颗粒来源于古代经典名方温经汤，处方由酒当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、醋莪术等组成。据《古代经典名方关键信息表（7首方剂）》，温经汤出自《妇人大全良方》（宋﹒陈自明），具有温经补虚，化瘀止痛的功效，主治血海虚寒，气血凝滞证，症见妇人月经不调，脐腹作痛，脉沉紧。
在天士力之前，国内已有2家企业的温经汤颗粒报产在审，为华润三九及国药德众(佛山)药业。
此前温经汤颗粒报产情况
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月经不调是一种常见的妇科疾病。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售规模呈上涨趋势，2021及2022年均超过190亿元，2023上半年接近100亿元。
近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）
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加快古代经典名方中药复方制剂研制，对促进中药传承创新和高质量发展发挥着重大作用。米内网数据显示，目前国内已有4款古代经典名方中药复方制剂获批上市，分别为康缘药业的苓桂术甘颗粒及济川颗粒，神威药业的一贯煎颗粒，吉林敖东洮南药业的枇杷清肺颗粒。
此外，目前还有9个古代经典名方中药复方制剂报产在审，包括国药集团的当归调经颗粒(当归补血颗粒)、桃红四物汤颗粒及温经汤颗粒，华润医药的苓桂术甘汤颗粒、芍药甘草汤颗粒及温经汤颗粒，天士力的温经汤颗粒，武汉康乐药业及神威药业的芍药甘草汤颗粒。
目前报产且在审的古代经典名方中药复方制剂
