来源 :米内网2023-08-28
8月28日，天士力公告称，公司引进的新药STRO-002注射液获批临床，用于治疗晚期恶性实体瘤。这是一款靶向FRα的ADC产品，国内暂无同类药物获批。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售规模超过1300亿元。
STRO-002注射液为第三代抗体偶联药物(ADC)，其靶点叶酸受体α(FRα)具有肿瘤细胞特异性，有望特异性治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和子宫内膜癌等多种实体瘤。
2021年12月，天士力与Sutro签署许可协议，以最高3.85亿美元的首付款及里程碑付款，获得STRO-002在中国大陆、香港、澳门和台湾地区针对卵巢癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及其他适应症的独家开发和商业化权益。
米内网数据显示，目前全球仅1款靶向FRα的ADC产品获批上市，为ImmunoGen的mirvetuximab soravtansine（商品名Elahere），该产品于2022年在美国获批附条件上市。而在国内市场，该产品正处于III期临床，适应症为叶酸受体α高表达的铂类耐药性晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
全球已获批上市的FRα ADC药物
来源：米内网全球新药研发数据库
IMGN853国内临床开展情况
来源：米内网中国临床试验数据库
抗肿瘤药是目前国内新药研发最为火热的治疗领域。米内网数据显示，2019年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售规模突破1000亿元，2022年超过1300亿元，同比略有下滑。
近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售情况（单位：亿元）
来源：米内网格局数据库
在抗肿瘤药领域，天士力已有多款1类新药在开展临床，其中TSL-1502胶囊（PARP抑制剂）、重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液均处于II期临床，分别用于治疗乳腺癌、结直肠癌；B1962注射液、重组溶瘤痘苗病毒注射液T601处于I期临床，分别用于治疗实体瘤、晚期恶性消化道实体肿瘤。