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天士力(600535)内幕信息消息披露
 
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天士力养血清脑颗粒获泰国药品注册证书

http://www.chaguwang.cn  2023-07-05  天士力内幕信息

来源 :天士力大健康2023-07-05

  天士力始终坚持以国际化引领全产业创新升级,构建了面向“一带一路”国家和地区及欧美发达国家的复方中药国际注册技术路径和研究平台,先后荣获2022年度中华中医药学会科学技术奖﹒政策研究奖和世界中医药学会联合会第七届中医药国际贡献奖团体奖。

  近期,天士力收到泰国卫生部核准签发的养血清脑颗粒药品注册证书,标志着公司又一款中药产品,以药品身份进入泰国医药市场。这也是自2007年复方丹参滴丸获得泰国药品注册批准以来,天士力第二款中药产品成功进入泰国市场。

  

  自2021年泰国施行了新的药品注册法规以来,更加强调申报产品的质量,要求提供从药材、提取物到制剂的全产业链质量信息,特别是在微生物控制方面,要求严格控制沙门氏菌、梭状芽孢杆菌和耐胆酸盐革兰氏阴性菌;在重金属方面要求控制铅、镉、砷、汞。此次,养血清脑颗粒获得泰国药品注册批准,表明天士力在药品生产过程中,严格控制产品质量,保障产品安全性、有效性,质量控制指标完全符合东盟国家对中药产品的审批要求。

  作为天士力心脑血管领域重要品种之一,养血清脑颗粒是中国药典、国家基本药物目录、国家医保目录纳入品种,并获得国家二级中药保护品种证书、国家教育部科学技术进步二等奖等多个奖项。根据IQVIA中国医院药品统计报告,中药用于头痛/偏头痛市场排名中养血清脑颗粒2022年市场份额排名全国第一。本次养血清脑颗粒获得泰国卫生部药品注册批文,用于血虚肝旺所致头痛、眩晕眼花,心烦易怒等,标志着公司具备了在泰国市场以药品身份销售该产品的资格,将对公司拓展海外市场带来积极影响。

  截止目前,养血清脑颗粒已经在15个一带一路国家和地区获得注册批准,包括越南、印尼、泰国、马来西亚等;天士力将立足于中药国际化新阶段、融入中医药高质量发展新格局,坚定不移做中医药国际化事业的先行者、实践者,助推中医药高质量走向世界。

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