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天士力1类中药创新药安体威颗粒获批III期临床

http://www.chaguwang.cn  2023-06-07  天士力内幕信息

来源 :财联社2023-06-07

  作为现代创新中药的龙头企业,天士力长期深耕中药研发,把握住国家政策支持的窗口期,迎来历史性的发展机遇。最近,公司中药研发再度取得进展,其1.1类中药创新药安体威颗粒获批开展III期临床试验。

  安体威颗粒获批Ⅲ期临床

  6月7日晚间,天士力发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意1.1类中药创新药安体威颗粒开展用于普通感冒(风寒证)的Ⅲ期临床试验。

  公告称,安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效,拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。本品处方由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤化裁而来。既往人用经验研究结果显示,安体威颗粒可有效缓解感冒患者总体症状,对恶寒、头身疼痛、鼻塞、流涕、发热、咽痛、疲乏等单项症状的改善明显,且治疗过程未发现明显不良反应。

  天士力持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域,在感冒发烧类治疗领域也拥有一定产品布局,包括穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、痰咳净滴丸、柴胡滴丸、临床II期的苏苏小儿止咳颗粒等。一季报显示,公司感冒发烧治疗领域的销售额实现快速增长,增速达到65.18%。

  临床后期产品密集

  安体威颗粒获批III期临床,使天士力中药研发储备的临床后期产品增添新品。根据2022年报披露,天士力中药领域共储备了26条研发管线,II、IIII期产品密集布局,在业内处于领先水平。

  其中,1类创新中药安神滴丸、脊痛宁片正在开展III期研究,T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)申报FDA新药临床研发正在推进中,两项国际临床试验正在进行病例入组工作;肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明完成II期正在数据总结及II期临床试验结束会议(EOP2)准备中。

  华泰证券研究报告称,公司中成药领域III期项目、II期等十余个项目,预计后续将陆续上市。随着中药领域明星产品新适应症的获批,以及多款新药上市销售,天士力的中药营收规模有望实现快速增长,推动上市公司整体业绩高增长。

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