天士力注射用尼可地尔获批上市，用于不稳定型心绞痛

　　3月18日，天士力发布公告称，全资子公司天士力之骄的产品注射用尼可地尔获国家药监局批准上市。

　　尼可地尔是一种钾通道开放剂，具有双重冠状动脉扩张作用，缓解冠状动脉痉挛，显著增加冠状动脉血流量。2021年9月，天士力之骄产品注射用尼可地尔申报国家药监局技术评审。截至目前，该项目累计研发投入为575.88万元人民币。

　　不稳定型心绞痛是急性冠状动脉综合征中的一种临床类型，介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间。尼可地尔用于不稳定型心绞痛等急性冠状动脉综合征已纳入《冠心病合理用药指南（第2版）》《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南》《ST段抬高型心肌梗死基层合理用药指南》等。米内网数据显示，2021年，国内城市公立、县级公立注射用尼可地尔销售额为13.01亿元，2022年上半年销售额为7.03亿元。

　　注射用尼可地尔原研药SIGMART?（喜格迈）于1993年日本上市，由中外制药株式会社持有，未在国内上市。截至目前，国内已上市的注射用尼可地尔包括天士力之骄在内共有3家企业，其中通过一致性评价或视同通过一致性评价共有2家（含天士力之骄）。