来源 :新京报网2022-09-30
9月30日，天士力发布公告，用于治疗斑块型银屑病的九味化斑丸收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》。截至本公告日，天士力对九味化斑丸的累计研发投入为人民币1392.16万元。
九味化斑丸具有清热解毒、活血化瘀、凉血化斑的功效，拟用于治疗斑块型银屑病。2022年6月，天士力向国家药监局提交临床注册申请。已完成的临床前药理毒理研究表明，九味化斑丸有较好的改善银屑病样皮损症状和表皮异常增生作用且安全性良好。
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病，斑块状银屑病是银屑病最常见的类型，占80%~90%。《银屑病基层诊疗指南（2022年）》指出，1984年中国银屑病患病率为0.123%，2017年西南4省市患病率为0.5%，患病率总体呈逐渐上升趋势。针对斑块型银屑病的治疗，相关的指南推荐药物包括外用局部药物以及系统治疗，系统治疗主要以化药为主，包括甲氨蝶呤，环孢素，维A类，糖皮质激素等。九味化斑丸未来若经研发、审批并成功上市，可为银屑病患者提供新的治疗选择，解决未被满足的临床需求。