来源 :上证e互动2022-09-30
天士力(600535)董秘你好！药品注册分类改革之后公司哪些产品属于一类新药？哪些属于First-In-Class？哪些中药可以被归为一类？谢谢！
感谢您的关注。根据公司2022年半年度报告,公司通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖92款在研产品的研发管线，其中包括45款1类创新药，并有43款药品已进入临床阶段（18款已处于临床II、III期研究阶段）。现代中药布局26款产品。根据公告，目前公司多款创新中药产品主要情况为：安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒及连夏消痞颗粒等多款创新中药处于临床II、III期研究阶段，其中安神滴丸III期临床已获组长单位伦理审批并完成首例病例入组，苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒II期临床完成全部受试者出组；连夏消痞颗粒II期临床完成全部受试者入组；芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进；九味化斑丸已取得临床批件；芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、穿心莲内脂滴丸增加儿童用药人群处于申请IND阶段。详情请参考公司定期报告,谢谢.