来源 :证券市场红周刊2022-09-06
9月6日晚间，天士力连续第二天发布化学药产品获批消息，其中一款为国内首家过评。结合天士力近期在中药、生物药领域的研发进展，可以看出公司过去十年累计约60亿元的强力研发投入产生了良好成效，形成三大药研发协同并进，不仅拓宽公司的竞争优势领域，也为公司业绩的持续增长蓄积了动能。
化药创仿结合，管线持续优化
针对化学药，天士力制定了创仿结合的研发策略，围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域，布局了多款一类创新药和仿制药，加速引进全球领先水平临床后期创新药物。目前公司化学药研发布局 46 款产品，持续优化管线产品，构建多领域领先。
近期获批的赖诺普利氢氯噻嗪片用于治疗高血压，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021 年）乙类品种。目前国内市场有2家企业具备赖诺普利氢氯噻嗪片的批准文号，天士力成为该药品通过一致性评价的首家企业。
另一款获批产品——硼替佐米用于多发性?髓瘤（MM）和套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。硼替佐米自2017年被《中国多发性?髓瘤诊治指南》推荐为多发性?髓瘤全程管理的?线用药，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。注射用硼替佐米是天士力在注射用替莫唑胺获批上市之后获得药品注册证书的另?款抗肿瘤注射用产品。
半年报显示，天士力化学创新药产品取得阶段性进展：抗抑郁 JS1-1-01 提交增加规格补充申请的申报资料，已获得 Ib 期临床试验伦理批件；1 类创新药 PARP 抑制剂已进入 II 期临床。利伐沙班片、注射用尼可地尔、盐酸丙卡特罗口服溶液、马来酸阿法替尼片等多款仿制药处于申报生产阶段。
中药快速推进，稳固龙头地位
在现代中药这一优势领域，天士力采取创新研发与重点品种二次开发并重的策略，快速推进研发进展，进一步稳固龙头地位。
半年报显示，公司在现代中药领域布局研发26款产品。报告期内，安神滴丸III期已获组长单位伦理，完成量表一致性全国研究者培训会，目前首例病例已入组；苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒完成II期全部受试者出组与临床数据审核会；连夏消痞颗粒II期临床完成全部受试者入组；芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进；九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、穿心莲内脂滴丸增加儿童用药人群处于申请IND阶段。核心品种国际化稳步推进：T89 FDA新药研发项目进展顺利。其治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床验证性试验受试者招募与入组工作持续推进；防治急性高原综合症（AMS）临床III期试验按计划顺利推进。
生物创新药紧盯业界前沿，构筑研发集群
生物药领域，天士力布局了16款产品，产品管线着眼于业界前沿，构筑起创新生物医药研发集群。公司双抗药物B1962注射液近期获批临床试验，此前引入的ADC药物靶向FRα在国际市场仍属空白，加上生物创新药B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）临床试验获得美国FDA许可，无不显示天士力的远大抱负，不断冲击全球业界的研发前沿。
半年报显示，公司梯队式分布的生物药在研产品组合稳步推进：临床阶段，治疗直肠癌1类新药安美木单抗Ib/II期临床试验正在入组，已完成的人体试验证实其副作用小、免疫原性低、半衰期长、疗效确切。