来源 :上证e互动2022-08-05
天士力(600535)董秘你好,2021年年报中,公司提到普佑克已经脑梗申报,大概率在2022年获批,结果2022年公司又自己撤回了普佑克脑梗上市申请,这种自相矛盾的行为是何意?
感谢您的关注。医药产品具有高风险性的特点,新药研发或相关产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,也容易受到诸多不确定因素影响。公司于5月份发布了公告,撤回注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中新适应症的注册申请,同时天士力生物将按相关新注册法规要求,尽快完善验证性临床方案并开展后续研究,研究完成后会继续提出增加该新适应症的注册申请。目前后续相关工作在加快推进中,公司将按照信息披露相关规定进行披露。