敢为人先，这是陈保华创业的秘诀，也是华海药业（600521.SH）在市场站稳脚跟的先决条件。
从中间体到原料药，从原料药到原料药海外认证，陈保华带领下的华海药业，永远先人一步、敢吃螃蟹，如今，华海药业成为总市值超270亿元的原料药龙头企业。
近日，华海药业再度报喜。10月10日晚间，华海药业发布2024年前三季度业绩预增公告，前九个月预计实现净利润10亿元左右，同比增加约37%—45%。2024年上半年，华海药业海外营收23.87亿元，占比达到46.55%。
如今，陈保华又瞄准了制剂和创新药方向，在他的带领下，华海药业能否再度“领先一步”？
两次“敢为人先”
陈保华的两次“敢为人先”，成就了如今的华海药业。
资料显示，陈保华出生于1962年，1983年，他从浙江化工学院（现浙江工业大学）化学分析专业毕业，进入到浙江海门制药厂工作，一干就是6年。随着改革的浪潮袭来，陈保华决定去市场上闯一闯。1989年，他与志同道合的朋友周明华一拍即合，下海创业。
凭借着在制药厂的工作经验，他们掏出2万元，一腔热血地创办了临海市汛桥合成化工厂，也就是如今华海药业的前身。
创业初期，条件都是艰苦的。化工厂最早只是一排灰砖房作厂房，配上一堆自制仪器和6名员工，但靠着亲自对市场的调查和脚踏实地地跑业务，第一年，陈保华便赚到了30万元销售额。
30万元，在当时不是一个小数目。有了这笔钱，他们的工厂开始扩大生产，生产的中间体种类也更加丰富。
陈保华并没有固步自封，他不满足于此，而是将目光投向了更广阔的市场。1997年，考虑到公司长远的发展，他决定，将公司从化工企业向制药企业转型。
那时，做原料药的企业并不算太多，经过艰难的转型期，2002年，公司首个固体制剂车间通过国家GMP认证，标志着公司成功从化工企业转型为制药企业。2003年，华海药业正式在上交所上市。
上市后，随着公司规模的进一步扩大，陈保华需要考虑的事情也变得更多。一次，他在美国FDA考察的时候，听说印度已经有36家企业拿到了38个文号，但中国企业还没有一家企业拿到。这使他大为震撼，当即下定决心，华海一定要成为国内第一家拿到FDA认证的公司。
资料显示，在国际上，FDA认证是由美国食品药品管理局进行的，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用，可见FDA认证在国际市场上的重要性。而拿到FDA认证，无疑也意味着，拿到了国际市场的敲门砖。
为此，陈保华投入了500万美元，组建了一支由20多位专家参与的美国团队，开始猛攻研发。功夫不负有心人，2007年，华海药业成为中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司。华海药业抗艾滋病药奈韦拉平制剂产品及生产线，更是以零缺陷通过美国FDA认证。
“敢吃螃蟹”，对于陈保华来说很重要。
在一次采访中，他说：“当人家在做中间体的时候，我们开始做原料药；当人家开始做原料药的时候，我们做原料药海外认证……当今时代瞬息万变，如果没有‘领先一步’的理念指引，没有对市场的超前把握，没有足够的预测能力和很强的创新能力，企业就很难长足发展。‘领先一步’，也是重要战略，我们要勇于做第一个吃螃蟹的人。”
海外营收占比达到46.55%
FDA认证获得突破，国际市场成为华海药业的发展新高地。
如今，华海药业已经成为中国医药国际化先导企业，公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。
目前，华海药业销售网络覆盖全球106个国家和地区，与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系，主要市场头部客户覆盖率近90%。截至2024年6月末，公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个。
但同时，国际化的销售策略也存在一定隐患。2018年7月，欧盟、FDA等药监机构要求召回所有含有华海药业缬沙坦原料药的药品，9月，又收到了FDA的进口禁令，该禁令涵盖了华海药业生产的所有原料药和制剂产品。
受此影响，2017年—2021年，华海药业实现净利润分别为6.39亿元、1.075亿元、5.7亿元、9.3亿元和4.88亿元，分别同比变动27.64%、-83.18%、429.78%、63.24%、-47.57%。
好在2021年11月，FDA出口禁令解除，华海药业业绩复苏，2022年实现营业收入82.66亿元，同比增加24.42%，净利润11.66亿元，同比增加139.24%。2023年，公司实现营业收入83.09亿元，同比增0.52%；净利润8.26亿元，同比减少29.25%。
10月10日晚间，华海药业发布2024年前三季度业绩预增公告，公司2024年前三季度实现净利润预计9.88亿元—10.46亿元，同比增加约37%—45%；扣非净利润预计9.90亿元—10.55亿元，同比增加22%—30%。
华海药业表示，报告期内利润较去年同期均大幅增长，主要是因公司市场下沉和新业务模式拓展，积极推进全球销售网络布局，产品市场占有率得到有效提升，销售收入大幅增长；精益管理持续优化，成本控制能力及综合竞争实力不断增强，同时产品结构优化，毛利率同比增长，盈利能力进一步提升；新产品持续导入并逐步上量，市场拓展成效进一步显现。
2024年上半年，华海药业海外营收23.87亿元，占比达到46.55%。
华海药业还在布局新方向。如果说原料药是华海药业发展的基石，那么制剂业务和创新药业务则是华海药业未来成长的途径。
为此，华海药业不断加大研发投入。2019年—2024年上半年，华海药业研发费用分别为4.67亿元、5.66亿元、9.42亿元、9.26亿元、9.83亿元、4.4亿元。