来源 :智通财经2024-08-21
华海药业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的替格瑞洛片(规格:90mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。据悉,替格瑞洛片主要用于治疗血栓。2023年该药品美国市场销售额约12.77亿美元(数据来源于IQVIA)。