万泰生物业绩预告点评：2价HPV疫苗销售有所承压，疫情因素影响逐步出清，9价HPV疫苗临床持续推进
事件：1月23日，公司公布2023年度业绩预告，预计2023年归母净利润为12-13.5亿元，与上年同期相比将减少33.86-35.36亿元，同比减少71.49%-74.66%。
点评：本次业绩预减主要原因为：2价疫苗销售承压+新冠扰动+计提相关减值
公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元；
2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少，导致体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元；
公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。
公司9价HPV疫苗临床试验持续推进
9价HPV疫苗国内同类产品较少，目前国内仅有MSD的HPV9价疫苗在售，公司9价HPV疫苗为目前国内企业进展最快，亦有望成为第一个上市的国产HPV9价疫苗。
根据第七次人口普查，我国16-26岁女性约0.78亿人，9-45岁女性约3.24亿人；9-45岁男性约有3.55亿人，男性人口多于同年龄段女性人口数量。
2022年8月，MSD的HPV9价疫苗获批扩龄至9-45岁，HPV9价疫苗潜在受众人数大幅增加。考虑到HPV疫苗适用人群年龄拓展与潜在男性适应症，整体HPV疫苗产品生命周期或将得到延长，HPV9价疫苗仍有非常广阔的市场空间。
金斯瑞生物科技（1548.HK）推荐逻辑更新：CarvyktiQ4持续放量，FDA计划开会审查r/rMM前线疗法sBLA申请
1）1月24日，金斯瑞公告传奇生物Carvykti在2023Q4实现全球销售额1.59亿美元（同比+194%，环比+4%），2023全年销售额5亿美元（+276%），销售符合预期。
2）1月23日，传奇生物宣布已递交3期CARTITUDE-4研究结果支持的寻求扩大Carvykti在r/rMM早先疗法中的应用申请。FDAODAC计划开会审查Carvykti用于2L+r/rMM成人患者的sBLA资料，预计其前线获批确定性较高；欧洲药品管理局先进疗法委员会（CAT）将召开肿瘤学科学咨询小组会议，审查支持提交II型变异申请资料，以寻求扩大Carvykti在2-4Lr/rMM患者中的应用。
3）2023年11月28日，FDA宣布正在研究接受BCMA/CD19靶向自体CAR-T细胞疗法患者中发现的T细胞恶性肿瘤的严重安全性信号。FDA认为这些资讯是“新的安全资讯”，并于2024年1月19日宣布确定目前批准的所有BCMA/CD19靶向转基因自体CAR-T细胞免疫疗法（包括Carvykti）标签中均应包含新的安全资讯。
【华海药业】2023业绩预告简评
业绩概况:2023年,归母8.76亿元~9.93亿元,(-15%~-25%),扣非8.65亿元~9.8亿元,(-15%~-25%)2023Q4,归母1.54-2.71亿元(-59%~-27%),扣非0.96-2.11亿元(-69%~-33%)。
简评:受原料药竞争加剧与国内主要制剂续标降价的影响,2023年业绩承压。
2024年,沙坦原料药供给端有望迎来去库存拐点;制剂方面,国内新品获批叠加国外品种放量将形成支撑。
制剂业务:国内两大产品复方厄贝和氯沙在今年续标之后价格下降,对国内制剂业务的冲击较大,新产品应放量较快,包括缬沙坦复方、利伐沙班、伏立康唑等。
原料药及中间体业务:我们预计该板块中,沙坦受近年来供给迅速扩张影响,价格有所下滑;普利由于产品生命周期后移,体量有所下降;中枢神经类由于原研终端放量而有较快速的增长。公司产品梯队搭建较为完善,新产品预计增长较快。短期美元汇率变动,使公司汇兑收益比去年同期减少1.48亿元,从而影响利润表现