来源 :同壁财经2023-12-18
华海药业开拓国内市场的步伐不断加快。
近日，华海药业（600521.SH）发布公告，其制剂产品厄贝沙坦片新增规格（0.15g）已获得国家药监局（NMPA）批准的文号。根据相关政策，厄贝沙坦片新增规格批准后可视同通过一致性评价，进一步丰富了制剂产品梯队，持续续夯实华海药业在高血压用药领域的竞争优势。
同时，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，华海药业研发的抗抑郁药物阿戈美拉汀片的上市申请已于12月9日获正式受理。阿戈美拉汀是精神疾病用药领域的一个“重磅炸弹”级品种，如顺利获批，亦将为华海药业在中枢神经类这条优势赛道上再添竞争砝码。
近年来，华海药业坚持以市场为导向，积极围绕业务增量，聚焦重点品种并培育大品种，下沉市场一线，巩固核心产品的市场份额，实现国内制剂业务持续上量。
深耕抗高血压领域核心品种快速上量
厄贝沙坦片用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。作为沙坦类降压药的代表之一，厄贝沙坦片在国内拥有巨大的市场。米内网数据预测，厄贝沙坦片2022年国内市场销售金额约人民币20.08亿元。据披露，华海药业2023年前三季度厄贝沙坦片国内市场销售金额约为2.39亿元（该数据未经审计）。
据沙利文研究院数据，作为我国患病人数最多的慢性病之一，国内高血压用药市场在2021年的市场规模便超过了1000亿元，其中常用的“普利类”、“沙坦类”降压药更是临床常用的一线品种。截至目前，集采目录已纳入超30个高血压用药，几乎覆盖所有常用降压药品种。
以沙坦类降压药为例，据药渡数据统计，2022年沙坦类降压药在中国的销量TOP3分别是阿利沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦。数据显示，除去未纳入集采的阿利沙坦，华海药业在氯沙坦方面已占据市场首位，2022年其氯沙坦类降压药的市占率约65.92%；而在厄贝沙坦方面，华海药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片在2022年中国公立医疗机构终端的销售额已达到6.55亿元，市场份额为38.60%。
据米内网统计，华海药业从2015年的中国公立医疗机构终端高血压用药TOP18企业一路攀升至2022年的TOP5，仅在阿斯利康、拜耳、诺华、辉瑞等MNC之后，已成为新的国内龙头。此次华海药业厄贝沙坦片新增规格过审，强化了华海药业在大品种降压药市场的竞争力，也进一步巩固了其国内高血压用药领域的龙头地位。
入局百亿抗抑郁药市场垂直一体化打造独特优势
抗抑郁、抗精神分裂等中枢神经类是华海药业布局的另一大优势领域。
据人民日报发布的《2022年国民抑郁症蓝皮书》统计，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，目前我国患抑郁症人数约9500万。对抑郁症治疗的需求催生了巨大的抗抑郁药物市场。数据显示，2022年抗抑郁药在中国公立医疗机构终端销售规模超82亿元，即将成为下一个百亿市场。
整体看抗抑郁药物市场，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），如盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片等是最常见的临床一线药物。而华海药业的盐酸帕罗西汀片早在首轮“4+7”试点阶段便纳入集采，稳居中国公立医疗机构终端销售额前列；盐酸曲舍林片则是在第三批集采中中标，市场份额由2019年的8.63%上升至2022年的28.61%，同样居于市场首位。
米内网数据显示，阿戈美拉汀片2022年的院内销售额为7.6亿元，是抗抑郁药的TOP2大品种。此品种未来一旦获批，将进一步丰富华海药业大品种抗抑郁药物的产品线。
无论是高血压还是抑郁症，每一个常见病的大品种药物都意味着巨大的营收空间，但在竞争压力愈发强大的医药市场，并不是人人都能成为“主力军”。华海药业是国内特色原料药的龙头企业，也是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商，其与全球近千家制药企业建立了稳定的合作关系，销售覆盖全球106个国家和地区。凭借在产业链上游的深厚积累，华海药业形成了原料药+制剂垂直一体化的特色布局，也正是通过在制剂生产成本、产业链布局等方面的特有优势，华海药业培育大品种战略才能得以快速实现，并不断向更广阔的市场延伸。
值得一提的是，华海药业在深耕核心业务、抢占大品种市场的同时，也在探索未来发展的新增长点，从仿制药到创新药、生物药等高附加值领域，聚焦多元化研发管线布局。截至2023年上半年，华海药业已有超20个在研项目，11个项目处于临床试验阶段。