来源 :医药观澜2023-07-21
7月21日，丽珠医药发布公告称，与华海药业下属子公司华汇拓医药签署了协议，后者同意将其研发的凝血酶抑制剂HHT120项目在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的所有权利、所有权和权益转让并转移给丽珠医药。丽珠医药应向华汇拓医药支付技术转让费用总额最高8600万元（包括首付款、开发里程碑付款），目标产品在大中华区域内获批上市销售后，丽珠医药应根据协议向华汇拓医药支付相应的销售提成。
HHT120是华汇拓医药研发的一款凝血酶抑制剂，已于2022年4月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，首次临床试验适应症为：用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。
根据华海药业早先公告介绍，HHT120为靶向凝血酶的抑制剂，具有全新化学结构，可阻断血液凝固级联反应中纤维蛋白原的激活，从而阻断血栓的形成。除参与凝血过程，凝血酶同时参与体内多种生理病理过程，如炎症发生、组织修复、轴突生长、动脉粥样硬化及肿瘤细胞转移等。临床前研究结果显示，HHT120剂量依赖地抑制血栓生成、抑制血流下降及延长凝血指标。和同靶点上市药物相比，在同等剂量下HHT120抑制血栓作用基本相同，但增加出血的时间大幅降低。因此，预测HHT120在临床上的出血风险可能较小。