临海:华海药业自主创新领跑中国制药行业

　　浙江华海药业股份有限公司（下称华海药业）创建于1989年，是一家集化学药、生物药、医药包装及贸易流通为一体的大型制药企业，与全球近千家制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖100多个国家和地区。中国首家制剂通过美国FDA认证、首家获得美国ANDA文号、首家制剂规模化销售美国市场、首家挑战美国药品原研专利，这是华海药业在中国制药行业获得的四个“第一”。成绩背后，是企业对自主创新研发的不懈追求。在高层次人才的引领下，华海药业已经形成对标世界一流的研发能力、覆盖国内外的全球销售体系、通过欧美认证的规模化产能，综合实力持续领跑中国制药行业。“现在排单生产的是治疗高血压的非洛地平缓释片，刚中标新一轮国家药品集中带量采购。这段时间我们都在加速上量，保证国内市场供应。”华海药业制剂车间相关负责人介绍，企业先后有21个品种中标国家集采，部分药物进入集采后价格降低50%，大幅降低了患者就医负担。多年来，华海药业以临床需求和市场为导向，深入心血管类、神经系统类、抗病毒系列等细分领域，并向内分泌与代谢、抗肿瘤等治疗领域延伸，同时集中资源攻克重点项目，不断提升研发效率，加快研发成果向效益转化。对制药企业来说，“创新”二字至关重要。药物研发的赛道上，一旦有突破，就能立刻打开一大片市场。目前，华海药业生物药板块在研项目超过20个，其中11个在临床试验阶段。近年来，该企业通过引进外部人才，培养内部骨干，打造了一支稳定且高效的研发专业人才队伍。2022年底，企业技术人员（含研发）总人数超2300人，硕博人才近700人，公司拥有国家引才计划专家15人，省引才计划专家22人，海外高层次人才100余人，其中多人拥有多年跨国药企研发工作经验。在人才团队的带动下，华海药业自主创新能力不断提升，设有“国家级企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“浙江省外国专家工作站”，先后在浙江、上海、江苏、湖北及美国多地构建了立体互动的研发体系，有效实现信息、人才、技术等研发资源的互动与整合。研发产品涉及化学原料药、化学仿制药、创新药和生物药等领域。华海制药科技产业园项目也正加速推进。园区计划新建制剂数字化智能制造中心——一个集车间、仓储、信息化平台的数字化生产运营基地。目前，年产60亿片的口服固体制剂生产线已顺利投产。“我们将以加快临海高端医药省级高新技术产业园区建设为抓手，不断完善创新服务、做强创新支撑，推动华海药业以生物药、创新药为长期增长极，提升高品质药品可及性，引领浙江乃至中国制药产业高质量发展。”临海市科学技术局相关负责人表示。