君实生物与华海药业就新冠口服药的生产与供应建立合作

　　1月31日，君实生物（01877.HK）与华海药业（600521.SH）就新冠口服药的生产与供应建立了合作。

　　根据君实生物控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司(以下简称“旺实生物”)与华海药业签署的《产品委托生产及供货协议》，旺实生物授权华海药业生产和供应口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号：VV116/JT001，以下简称“VV116”)的原料药，同时委托华海药业生产VV116的制剂。该协议有效期为十年。

　　“VV116”（商品名称：民得维）刚刚于1月29日获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。

　　君实生物方面向经济观察网表示，公司已对“民得维”的产能提前做好了规划和布局，在获批后就立即投产，相信产能在逐步爬坡后可以满足全国需求，后续将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。

　　华海药业将配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量研究、中试放大、工艺验证等研制工作，并按照相关注册要求，进行注册申报及生产核查等相关工作，并按照监管机构批准的原料药和制剂的质量标准和生产工艺为旺实生物组织生产和供应。

　　华海药业表示，公司对VV116 产品的最终生产量受旺实生物实际订单需求的影响，存在一定的不确定性。此外，该协议的签署对公司2023年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定，存在一定的不确定性。

　　值得注意的是，此前，华海药业已于2022年8月与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）签署了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。