来源 :格隆汇2022-11-29
华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》。
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)最早由默沙东公司研发，于2007年03月在美国上市。目前国内获得该药品注册证书的厂家主要有广东东阳光药业有限公司、杭州中美华东制药有限公司等。据米内网全国数据来看，西格列汀二甲双胍片2021年国内销售金额约为5.3亿元。
截止目前，公司在西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)研发项目上已投入研发费用约人民币996万元。
根据国家相关政策，公司西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用。