来源 :新京报网2022-10-19
10月19日，华海药业发布公告，向美国食药监局（FDA）申报的富马酸二甲酯缓释胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
富马酸二甲酯缓释胶囊主要用于治疗多发性硬化症。富马酸二甲酯缓释胶囊由Biogen研发，2013年在美国上市。当前，美国境内，富马酸二甲酯缓释胶囊的主要生产厂商有Viatris、Reddy、Cipla等。据IMS数据库，2022年1月到8月，该药品美国市场销售额约1.01亿美元。
截至目前，国内尚未有该药品获批上市信息。据米内数据库显示，北京福瑞康正医药技术研究所的富马酸二甲酯缓释胶囊获批临床。