来源 :界面新闻2022-10-19
华海药业10月19日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的富马酸二甲酯缓释胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。富马酸二甲酯缓释胶囊主要用于治疗多发性硬化症。