来源 :证券时报网2022-08-19
华海药业(600521)8月19日晚间公告，公司制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准文号，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。另外，下属子公司华奥泰获得HB0036注射液药物临床试验许可。