来源 :医药魔方2022-08-19
8月18日，华海药业发布公告，称已与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）签署了本地化生产协议。华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂生产服务。
根据协议条款，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。合作范围为在中国大陆市场销售的Paxlovid，且协议不具有排他性。
Paxlovid 为一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，如老年人（60岁以上）或伴有一个或多个风险因素（如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者。
今年2月11日，药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行了应急审评审批，附条件批准Paxlovid的进口注册。3月9日，中国医药宣布，已与辉瑞达成合作，在2022年度负责该新冠口服药在中国大陆市场的商业运营。
目前，Paxlovid已在全球约70个市场获得批准或授权用于紧急使用。据悉，该产品在2022年上半年收入95.85亿美元，其中第二季度收入81.15亿美元。