来源 :金融界2022-05-12
智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。据悉，盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。