来源 :中国证券网2022-05-11
华海药业公告,公司向美国FDA申报的罗氟司特片的新药简略申请(ANDA)已获批准。罗氟司特片主要用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。本次罗氟司特片ANDA文号的获批标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。