来源 :中国证券网2022-04-10
华海药业10日晚间发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请已获得批准。
公告显示,奈必洛尔片主要用于治疗高血压。截至目前,公司在奈必洛尔片项目上已投入研发费用约1073万元。
本次奈必洛尔片ANDA文号的获批标志着华海药业具备了在美国市场销售该产品的资格,有利于公司不断扩大美国市场销售,强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩将产生积极的影响。