来源 :今日头条2022-03-31
华海药业(600521)公告,近日,收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的左乙拉西坦注射液、非布司他片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。