来源 :联环药业2025-01-21
日前，联环药业LH-1801片III期联合二甲双胍项目顺利完成了100%受试者入组工作，该项目自2024年4月在首家中心启动，在历经9个月的招募后完成了606例患者的成功入组，这一里程碑式的进展标志着LH-1801 III期联合项目进入了新阶段，为未来的药品上市奠定了坚实的基础。
LH-1801片是联环药业开发的I类创新化学药物，是一种抗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂。此前，LH-1801片已经完成了3项I期临床研究，包括在中国健康受试者中进行的Ia期研究、与二甲双胍的药物相互作用研究，以及在2型糖尿病受试者中进行的Ib期临床研究，而如今正在如火如荼开展的III期临床试验研究是LH-1801片研发上市过程中最为关键的一环。
LH-1801片III期临床试验研究得到了国际糖尿病联盟西太平洋区主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授的鼎力支持。纪立农教授领衔北京大学人民医院作为本次的项目的申办方，并会同全国70多家医院内分泌领域的专家学者、行业大咖开展临床试验。
为了进一步评估LH-1801片在更大范围、更多样化患者群体中的有效性和安全性，III期联合项目需要招募606例年龄在18~75周岁，至少接受8周稳定剂量二甲双胍单药治疗且病程≥12周的2型糖尿病患者。公司临床医学部顶住压力、锐意攻坚，根据目标受试人群分布和就医特点进行了深度调研，定制了更合理高效的招募计划，扩大了招募地区和招募渠道，充分调动了研究者推荐的积极性，从而成功提高了入组率；同时为受试者提供更良好的医疗服务体验，更便捷的随访安排，提高了受试者入组后的依从性和保留率。
此次100%受试者的成功入组，不仅体现了公司研究团队的高效组织协调能力，还反映了广大受试者和医疗机构对LH-1801项目临床试验研究的广泛信任和大力支持。未来，我们将持续跟进LH-1801片III期联合项目受试者随访，加强健康管理和督促，做好应急处理预案，全力保障受试者完成全部52周期的试验，获得更多更科学严谨的试验数据，为LH-1801片III期临床研究提交一份满意的答卷，争取早日顺利完成上市应用于临床实践，满足更多2型糖尿病患者的用药需求，为糖尿病治疗新方案贡献联环的力量。