互学共勉 合作双赢——联环药业赴山东百诺开展审计工作

　　为保障合作品种研发的合规性、质量可靠性及项目进展的可及性，联环药业日前赴山东百诺医药股份有限公司，就LH-2218项目开展研制现场审计工作，公司总经理助理周良胜及药物研究所相关人员参加审计。

　　

　　期间，山东百诺项目经理就企业概况、人员设备、数据管理、试验物料管理、变更与偏差管理等质量管理体系方面做出了详细说明。

　　

　　随后，联环审计团队就LH-2218项目从质量管理体系、物料管理、质量研究、数据完整性及可靠性以及现场管理等方面对山东百诺研制现场进行了审计。同时，将检查到的问题、疑点与山东百诺相关人员进行了深入的沟通交流，并就山东百诺的质量管理体系提出了合理化的可行性建议。

　　

　　在最后的审计总结会议上，山东百诺质量管理及相关研发人员对联环审计团队发现的问题进行了总结与解答，并表示会积极进行内部自检，做出有效整改。同时，他们就LH-2218项目的下一步工作计划做了详细介绍，保证切实有效推进项目整体进度。

　　此次审计工作不仅让双方增进了解、加深友谊，还不断提高了双方质量管理能力、强化双方质量意识。同时，双方就加速项目顺利报批达成了共识，明确了基本路径。双方将切实履行好各自的职责，加强互动交流、提升工作效率，助力项目早日申报上市。