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联环药业(600513)内幕信息消息披露
 
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联环药业:原料药非洛地平、左炔诺孕酮符合GMP检查结果

http://www.chaguwang.cn  2023-04-07  联环药业内幕信息

来源 :界面新闻2023-04-07

  联环药业4月7日公告,从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告,根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,对公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定,结果符合要求。

  本次原料药非洛地平GMP符合性检查是对变更后的新工艺进行的GMP检查,原料药左炔诺孕酮GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证。原料药非洛地平新工艺生产线没有发生新的投入,原料药左炔诺孕酮生产线投入约为2991.56万元(未经审计)。

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