联环药业开展《2023药品企业QA管理能力提升》线上培训

　　3月5日至6日，联环药业质量保证部牵头药物研究所、生产部、质量控制部、生产车间，组织生产管理、质量管理相关人员参加了中国医药教育协会主办的《2023药品企业QA管理能力提升》线上培训。

　　

　　本次培训分为MAH落实主体责任及关键问题思考、化药口服固体制剂连续制造技术指导原则、质量体系运营关键要素管理与运营、FDA欧盟与中国的质量保证、MAH制度下的卓越QA等七个模块，通过解读法规、分享案例、现场实操等方式，进行了生动精彩的讲解。参培人员对MAH的法规、各国的质量保证体系、卓越QA等内容有了较为系统的了解，对如何开展固体制剂的连续生产、现场可视化管理、CPK与PPK的控制等内容有了新的认识。

　　

　　随着MAH等相关法规出台实施，药品连续制造、自动化生产及可视化管理将成为行业发展趋势。制药技术的飞速发展、药品法规的更新，对药品从业人员尤其是质量管理人员的能力和技术水平提出了更高的要求。面对新形势、新要求，联环药业将积极顺应时代发展，加强相关法规学习，进一步提升质量管理人员的技术水平及综合能力，在实现全生命周期质量管理水平和产品品质的同时，进一步探索质量管理信息化改造和智能化监管，着力提高公司质量效益和核心竞争力。