来源 :中国金融信息网2024-07-31
近日，漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“片仔癀药业”）与上海璃道医药科技有限公司合作开发的治疗纤维肌痛的化学药品1类新药PZH2107（LDS片）完成Ⅰ期临床试验并取得《临床研究报告》。研究结果显示，PZH2107各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好，具有明显的临床开发价值和前景。
根据《中国纤维肌痛综合征诊断和治疗指南》（2023年），纤维肌痛是以慢性弥漫性疼痛、睡眠障碍或无恢复性睡眠、疲劳和认知障碍为核心症状，亦常伴有身体僵硬、感觉异常等躯体症状和焦虑、抑郁等心理症状的一种疾病，患病率约为1.3%-8%，各个年龄段均可发病，高发年龄为40-60岁，是仅次于骨关节炎的第二大风湿性疾病。
纤维肌痛严重影响患者的生活质量，且可选治疗方案有限，已有药物的有效性差异较大，部分患者经治疗无法有效改善生活质量，对于纤维肌痛的治疗仍存在较大的临床未满足需求。
PZH2107顺利完成Ⅰ期临床研究，为后续临床试验提供了必要的安全性和药物代谢动力学数据，在新药研发进程中具有里程碑式意义，为广大的纤维肌痛患者带来新的治疗希望。
据了解，除了本项目外，截至目前片仔癀药业共有4个中药创新药、2个化药创新药正在开展临床研究，1个化药创新药获批临床，2个化药创新药和4个经典名方处于临床前研究阶段。
近年来，片仔癀药业逐步加强研发项目布局，积极谋求创新发展之路，项目主要涉及中药创新药、经典名方、化药创新药等新药领域，目前已有多个创新药项目取得重要进展。未来片仔癀药业将积极助力“健康中国”发展战略，以科技创新驱动公司高质量发展。