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国药现代(600420.SH):国药致君的注射用头孢美唑钠(0.5g)通过仿制药一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2023-02-08  国药现代内幕信息

来源 :格隆汇2023-02-08

  国药现代(600420.SH)公布,近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢美唑钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  头孢美唑钠为头霉素类抗生素,其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相仿,可用于治疗败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎等感染性疾病。

  根据PDB药物综合数据库数据显示,注射用头孢美唑钠2021年全球销售额为1.76亿美元;国内样本医院销售额为人民币2.65亿元。2021年国药致君注射用头孢美唑钠(0.5g)销售收入约为人民币2550万元。

  CDE网站显示,注射用头孢美唑钠(0.5g)除国药致君外,国内还有成都倍特药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前,国药致君用于开展注射用头孢美唑钠(0.5g)一致性评价的累计研发投入约人民币670万元(未经审计)。

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