来源 :界面新闻2023-01-30
国药现代1月30日公告,公司控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸纳洛酮注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。
盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,主要适应症为用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。