来源 :和讯网2022-12-30
国药现代(600420.SH)公布，近日，上海现代制药(600420)股份有限公司控股孙公司DALIPharma GmbH(简称“DALI Pharma”)收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注射用头孢唑林钠(1g、2g)的上市许可。
头孢唑林钠是第一代头孢菌素类抗生素，临床上一般用于治疗敏感菌所致的骨和关节感染及皮肤和软组织感染，也可用于围手术期预防，降低术后感染发生率。
DALI Pharma的注射用头孢唑林钠提交欧盟注册DCP流程后，日前获得了波兰药监局药品注册办公室关于1g、2g规格产品上市许可的核准。截至目前，公司注射用头孢唑林钠欧盟注册已投入研发费用总计约人民币250万元(未经审计)。